Министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко

До 2025 года все лекарства в ЕАЭС пройдут наднациональную регистрацию - ЕЭК

59
(обновлено 21:27 04.06.2021)
О ходе формирования наднационального регулирования рынка лекарств в ЕАЭС рассказал министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко

НУР-СУЛТАН, 4 июн — Sputnik. До 2025 года все лекарства на территории стран ЕАЭС должны пройти наднациональную регистрацию, сообщил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко. 

"То, что Россия уже перешла на наднациональную регистрацию, это контрольная точка. Она говорит о том, что общий фармацевтический рынок начал функционировать. Начинает работать система регистрации. Переход всех лекарственных препаратов на наднациональную регистрацию у нас должен завершиться до 2025 года. В ближайшие четыре года мы должны пересмотреть и доработать все наши национальные досье. Вся продукция со середины этого года будут регистрироваться в наднациональном сегменте", - сказал он в ходе Петербургского международного форума. 

Единый фармрынок в ЕАЭС

Министр также рассказал о работе по формированию единого фармрынка в ЕАЭС. Так, на наднациональное регулирование отрасли перешла Россия, а в середине этого года перейдут и все оставшиеся страны-участники союза. Сама система регулирования является очень многоступенчатой и распространяется на все этапы создания и производства лекарственных средств, пояснил он.

В ЕАЭС в 2020 году выявлено более 15 миллионов единиц контрафакта – ЕЭК

"Мы на этом этапе формируем наднациональное регулирование на всех этапах производства, начиная от доклинических и клинических испытаний, экспертизы, формирования досье до наднациональной регистрации. Польза большая – это безбарьерная торговля, очень высокий уровень оценки лекарств. Очень большие возможности для расширения экспортного потенциала наших стран. В основном фармакопея базируется на европейских фармакопейных статьях", - уточнил Назаренко.

Поэтому важно, чтобы мы повышали уровень наших документов и довели их до такого состояния, что продукция могла поставляться за пределы ЕАЭС, добавил он.

Техрегулирование лекарств оцифруют

Министр также рассказал о проекте цифрового технического регулирования продукции. Этот проект может очень серьезно повысить конкурентоспособность продукции.

"Потому что идет разговор о выстраивании самого механизма разработки технических регламентов цифровизации, формирования перечней и стандартов. В перспективе мы говорим о цифровизации процесса выдачи разрешительных документов, о цифровизации процесса контроля надзора за соответствием продукции требованиям безопасности", - пояснил Назаренко.

Система обеспечения качества продукции

Другая идея – формирование евразийской системы обеспечения качества. Сейчас, по мнению министра, подошло время не только выстраивать систему работы с безопасностью продукции, но и повышать ее качество.

В странах ЕАЭС оплата за роуминг будет приближена к "домашнему" тарифу - Малкина

"Сейчас страны должны совместными усилиями производить конкурентную продукцию и поставлять ее на внешние рынки. Мы должны выстроить механизм, как это делать, чтобы наша продукция находила себе сбыт на тех рынках, которые для нас интересны", - отметил Назаренко.

Сотрудничество с ВОЗ расширяется

В рамках Петербургского международного экономического форума прошла встреча Виктора Назаренко с Хансом Клюге, директором Европейского регионального бюро ВОЗ. В конце лета планируется заключить меморандум с организацией.

"Есть очень много тем, представляющих взаимный интерес. В рамках нашей встречи мы договорились о том, что меморандум будет подписан в Копенгагене. Это будет не только торжественное подписание, но и встреча по обсуждению выполнения плана мероприятий, которые будут являться развитием этого документа", - сказал Назаренко, добавив, что итоги встречи можно назвать плодотворной.

Государства-члены ЕАЭС - Россия, Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия.

59
Теги:
регистрация, лекарства, ЕАЭС, ЕЭК
Жители столицы на прогулке по бульвару Нурлы Жол

Заболеваемость коронавирусом в Нур-Султане не снижает темпов - данные Минздрава

12
(обновлено 08:11 22.06.2021)
Накануне Минздрав сообщил о вероятности циркуляции в столице Казахстана индийского штамма коронавируса "дельта"

НУР-СУЛТАН, 22 июн - Sputnik. За прошедшие сутки, 21 июня, в Казахстане выявлены 943 заболевших с положительным ПЦР-тестом на коронавирусную инфекцию, сообщает министерство здравоохранения Казахстана.

Накануне сообщалось о 930 новых больных. 

В Нур-Султане выявили индийский штамм коронавируса

За минувшие сутки всплеск заболеваемости отмечен в Нур-Султане - накануне здесь было зарегистрировано 215 новых случаев, а сегодня сообщается о 323. 

В разрезе регионов:

  1. город Нур-Султан - 323
  2. Карагандинская область - 153
  3. город Алматы - 110
  4. Восточно-Казахстанская область - 64
  5. Павлодарская область - 43
  6. Акмолинская область - 33
  7. Костанайская область - 31
  8. Кызылординская область - 30
  9. Алматинская область - 27
  10. Атырауская область - 26
  11. Жамбылская область - 22
  12. город Шымкент - 17
  13. Туркестанская область - 17
  14. Северо-Казахстанская область - 15
  15. Западно-Казахстанская область - 13
  16. Мангистауская область - 12
  17. Актюбинская область - 7

Всего в стране с марта 2020 года выявлены 410 523 заболевших.

Все вакцины эффективны против штамма коронавируса "дельта" - ВОЗ

12
Теги:
Казахстан, индийский штамм коронавируса, коронавирус Covid-2019
Темы:
Вакцинация от коронавируса в Казахстане 2021: новости и статистика
По теме
Почему переболевшие коронавирусом люди чувствуют запах гнили
Разрушением мозга объяснили ученые потерю обоняния при коронавирусе
Коронавирус меняет клетки крови - ученые
Шприцы с дозой вакцины от коронавируса, подготовленные для инъекций

Все вакцины эффективны против штамма коронавируса "дельта" - ВОЗ

27
(обновлено 07:51 22.06.2021)
Ученые пока не имеют достаточно данных для того, чтобы утверждать, что новый штамм смертоноснее или вызывает более тяжелое течение болезни

НУР-СУЛТАН, 22 июн — Sputnik. Все существующие в настоящее время вакцины способны защитить людей от нового индийского штамма коронавируса "дельта", заявила глава технической группы подразделения чрезвычайных заболеваний Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Мария Ван Керкхове, передает РИА Новости.

"Что касается эффективности вакцин, мы знаем, что в отношении всех вариантов, вызывающих беспокойство, включая вариант "дельта", вакцины остаются эффективными против тяжелых форм заболевания и смертности", — сказала представитель ВОЗ.

При этом, по ее словам, необходимо получить обе дозы препарата.

В Индии заявили о новом штамме коронавируса: власти блокируют районы заражения

Как отметила представитель ВОЗ, пока нет подтверждений, что "дельта"-вариант вызывает увеличение смертности, но и для окончательных выводов пока данных не достаточно. Пока что есть только шотландское исследование о том, что заражение этим штаммом повышает риск госпитализации.

По предварительным выводам медиков, новая мутация коронавируса повышает его способность сопротивляться антителам, поэтому COVID-19 заболевают даже привитые. При этом этот штамм вызывает резкое повышение количества тромбоцитов в крови заболевшего, что может привести к тромбозу и инфаркту. 

Препарат против индийского штамма коронавируса представят в России

Минздрав Казахстана накануне заявил, что в столице страны - Нур-Султане - вероятно выявлен индийский штамм "дельта". Предполагается, что именно он стал причиной роста заболеваемости. 

В России также отмечается беспрецедентный всплеск заболеваемости коронавирусной инфекцией. 

"Спутник V" не будут адаптировать к индийскому штамму

в центре Гамалеи, где была создана российская вакцина против коронавируса "Спутник V", заявили, что не будут адаптировать вакцину под новый индийский штамм, так как вирус мутирует быстрее, чем пройдут все необходимые процедуры по утверждению нового препарата. 

27
Теги:
ВОЗ, индийский штамм коронавируса, коронавирус Covid-2019, вакцинация, вакцина
Темы:
Вакцинация от коронавируса в Казахстане 2021: новости и статистика