Министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко

До 2025 года все лекарства в ЕАЭС пройдут наднациональную регистрацию - ЕЭК

73
(обновлено 21:27 04.06.2021)
О ходе формирования наднационального регулирования рынка лекарств в ЕАЭС рассказал министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко

НУР-СУЛТАН, 4 июн — Sputnik. До 2025 года все лекарства на территории стран ЕАЭС должны пройти наднациональную регистрацию, сообщил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко. 

"То, что Россия уже перешла на наднациональную регистрацию, это контрольная точка. Она говорит о том, что общий фармацевтический рынок начал функционировать. Начинает работать система регистрации. Переход всех лекарственных препаратов на наднациональную регистрацию у нас должен завершиться до 2025 года. В ближайшие четыре года мы должны пересмотреть и доработать все наши национальные досье. Вся продукция со середины этого года будут регистрироваться в наднациональном сегменте", - сказал он в ходе Петербургского международного форума. 

Единый фармрынок в ЕАЭС

Министр также рассказал о работе по формированию единого фармрынка в ЕАЭС. Так, на наднациональное регулирование отрасли перешла Россия, а в середине этого года перейдут и все оставшиеся страны-участники союза. Сама система регулирования является очень многоступенчатой и распространяется на все этапы создания и производства лекарственных средств, пояснил он.

В ЕАЭС в 2020 году выявлено более 15 миллионов единиц контрафакта – ЕЭК

"Мы на этом этапе формируем наднациональное регулирование на всех этапах производства, начиная от доклинических и клинических испытаний, экспертизы, формирования досье до наднациональной регистрации. Польза большая – это безбарьерная торговля, очень высокий уровень оценки лекарств. Очень большие возможности для расширения экспортного потенциала наших стран. В основном фармакопея базируется на европейских фармакопейных статьях", - уточнил Назаренко.

Поэтому важно, чтобы мы повышали уровень наших документов и довели их до такого состояния, что продукция могла поставляться за пределы ЕАЭС, добавил он.

Техрегулирование лекарств оцифруют

Министр также рассказал о проекте цифрового технического регулирования продукции. Этот проект может очень серьезно повысить конкурентоспособность продукции.

"Потому что идет разговор о выстраивании самого механизма разработки технических регламентов цифровизации, формирования перечней и стандартов. В перспективе мы говорим о цифровизации процесса выдачи разрешительных документов, о цифровизации процесса контроля надзора за соответствием продукции требованиям безопасности", - пояснил Назаренко.

Система обеспечения качества продукции

Другая идея – формирование евразийской системы обеспечения качества. Сейчас, по мнению министра, подошло время не только выстраивать систему работы с безопасностью продукции, но и повышать ее качество.

В странах ЕАЭС оплата за роуминг будет приближена к "домашнему" тарифу - Малкина

"Сейчас страны должны совместными усилиями производить конкурентную продукцию и поставлять ее на внешние рынки. Мы должны выстроить механизм, как это делать, чтобы наша продукция находила себе сбыт на тех рынках, которые для нас интересны", - отметил Назаренко.

Сотрудничество с ВОЗ расширяется

В рамках Петербургского международного экономического форума прошла встреча Виктора Назаренко с Хансом Клюге, директором Европейского регионального бюро ВОЗ. В конце лета планируется заключить меморандум с организацией.

"Есть очень много тем, представляющих взаимный интерес. В рамках нашей встречи мы договорились о том, что меморандум будет подписан в Копенгагене. Это будет не только торжественное подписание, но и встреча по обсуждению выполнения плана мероприятий, которые будут являться развитием этого документа", - сказал Назаренко, добавив, что итоги встречи можно назвать плодотворной.

Государства-члены ЕАЭС - Россия, Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия.

73
Теги:
ЕЭК, ЕАЭС, лекарства, регистрация
Жевательная резинка

Создано средство от коронавируса в виде жвачки

59
Останавливающую распространение коронавируса жевательную резинку создали ученые из США

НУР-СУЛТАН, 6 дек — Sputnik. Группа ученых из США разработала средство, ограничивающее распространение коронавируса, в виде жевательную резинки, сообщается на сайте Пенсильванского университета.

Поскольку вирус размножается в слюне, разработанная антиковидная жвачка способна нейтрализовать вирус, пояснил один из авторов ноу-хау. Частицы вируса выходят наружу, когда кто-то зараженных чихает, кашляет или даже просто разговаривает.

"Жевательная резинка позволит нейтрализовать вирус в слюне, и это простой способ исключить такой способ распространения болезни", — сказал руководить группы Генри Дэниелл (Henry Daniell).

За основу ученые взяли белок ACE2, поскольку его инъекции которого снижают вирусную нагрузку с тяжелыми инфекциями.

Разработчики вырастили белок в лаборатории и соединили его с другими веществами, на основе чего и создали жевательную резинку, блокирующую рецептор ACE2. Это препятствует связыванию спайкового белка коронавируса.

Доктор Мясников посоветовал мыть посуду, чтобы бросить курить

Источник в ведомстве уточнил, что мукозальную вакцину против COVID-19 разрабатывают в виде жевательных таблеток и пастилы.

Ранее стало известно, что российские ученые разработали назальную вакцину от коронавируса, при этом ей можно прививаться одновременно со "Спутником Лайт".

В НИЦ имени Гамалеи сообщали, что назальная вакцина от COVID-19 является безболезненной и у нее минимум побочных эффектов. Основная цель препарата - создать дополнительный барьер в виде иммунитета в верхних дыхательных путях.

Назальную вакцину от коронавируса разрабатывают и в Казахстане.

59
Казахстанский фильм открыл международный кинофестиваль в Индии

Казахстанский фильм открыл международный кинофестиваль в Индии

30
Картина Акана Сатаева повествует о борьбе казахского народа за независимость

НУР-СУЛТАН, 6 дек — Sputnik. Форум казахстанско-индийского кино и культуры прошел в Индии. Кинофестиваль в этом году открыла историческая картина казахстанского режиссера Акана Сатаева "Жаужүрек мың бала", повествующая о борьбе казахского народа за независимость против джунгарского нашествия, сообщила пресс-служба министерства иностранных дел Казахстана.

Казахстанский фильм открыл международный кинофестиваль в Индии
© Photo : Пресс-служба министерства иностранных дел Казахстана
Казахстанский фильм открыл международный кинофестиваль в Индии

Форум собрал более 200 зрителей, среди которых присутствовали видные деятели искусств кинематографии Индии, звезды Болливуда, молодые и начинающие кинематографисты, а также наши соотечественники.

Мероприятие состоялось в рамках 14-го Глобального кинофестиваля в Нойде.

В своей приветственной речи Посол Казахстана в Индии Нурлан Жалгасбаев отметил выдающийся вклад Первого Президента Казахстана - Елбасы Нурсултана Назарбаева в становление независимости Казахстана, остановился на основных достижениях страны за 30-летний период своей независимости, а также подчеркнул плодотворное сотрудничество и перспективы развития казахстанско-индийских отношений.

В свою очередь, основатель Marwah Studios Complex и ректор Азиатской академии кино и телевидения Сандип Марва отметил, что форум казахстанско-индийского кино и культуры в Нойде - это яркое доказательство развивающихся отношений двух стран в культурной сфере.

В ходе мероприятия гостям также вручили "Слова назидания" Абая, переведенные на хинди.

30
Теги:
Индия, кинофестиваль, фильм
Календарь 7 декабря

Какой сегодня праздник: 7 декабря

0
Этот день является 341-м в григорианском календаре. До конца года остается 24 дня. Чем знаменит этот день, читайте в справке Sputnik

Вы знаете, что произошло 6 декабря?

Что интересного произошло 7 декабря

7 декабря отмечается День гражданской авиации. Этот праздник начали отмечать повсеместно с 7 декабря 1994 года, в 50-ю годовщину подписания Конвенции о международной гражданской авиации. Решение праздновать День гражданской авиации было поддержано ООН. Ассамблея Международной организации гражданской авиации – ICAO – устанавливает международные нормы для гражданской авиации, координируя ее развитие, повышает безопасность и эффективность. В ее задачи входит обеспечение развития во всем мире безопасной международной гражданской авиации, а также организация международного сотрудничества по вопросам гражданской авиации и международных перевозок.

В Баянауле будут тренировать летчиков для малой авиации

Талгат Мусабаев предложил упразднить комитет гражданской авиации

В США 7 декабря отмечают Национальный день памяти – годовщину нападения на Перл-Харбор. Эта памятная дата посвящена событиям 7 декабря 1941 года, когда японская авиация атаковала базу США. Эта атака послужила поводом для вступления США во Вторую мировую войну. Атака на Перл-Харбор, крупнейшую военно-морскую базу США в Тихом океане, продолжалась всего пару часов, но за это время японская авиация сумела уничтожить едва ли не весь Тихоокеанский флот США.

А еще 7 декабря отмечают необычный праздник - День любителей поспать. Сон благотворно влияет на нервную систему и в целом на организм. Не стоит себе отказывать в этом полезном занятии. Доказано, что восстановление режима сна положительно влияет на иммунную систему, в том числе на борьбу с вирусами и способность противостоять болезням. 

Врач объяснила, как восстановить полноценный сон

Милые сони: животные, которых застали спящими - фото запредельной няшести

"ЯсноПонятно". От бессонницы до лунатизма: правда и мифы про сон

Исторические события 7 декабря в мире

  • 1764-й – основан Государственный Эрмитаж в Санкт-Петербурге;
  • 1934-й – образованы Кировская, Оренбургская, Омская области и Красноярский край;
  • 1941-й – Вторая мировая война: Япония совершает нападение на Перл-Харбор;
  • 1991-й – основана Федерация космонавтики России.

Исторические события 7 декабря в Казахстане

  • 1963-й – в Таразе торжественно открыт бронзовый памятник народному акыну Жамбылу Жабаеву;
  • 1995-й – в Будапеште прошли Дни Абая;
  • 2007-й – в Уральске открыт Музей истории Западно-Казахстанской областной прокуратуры.

Дни рождения знаменитостей 7 декабря в мире

В 1949 году родился Том Уейтс – американский певец, композитор, актер. Обладатель двух премий "Грэмми" и номинант на премию "Оскар". Том Уэйтс, пожалуй, владеет одним из самых узнаваемых голосов в современной музыке;

в 1959 году родился Сергей Мазаев – советский и российский музыкант-духовик (кларнет, саксофон), певец, автор песен, композитор, актер, солист группы "Моральный кодекс". Заслуженный артист РФ (2010);

в 1977 году родился Роман Зверь – российский музыкант, лидер группы "Звери";

в 1989 году родился Николас Холт –английский актер (фильмы "Одинокий мужчина", "Тепло наших тел", "Люди Икс").

Кто родился 7 декабря в Казахстане

В 1941 году родился Мурат Журинов – президент Национальной Академии наук Республики Казахстан.

Президент Национальной академии наук Казахстана Мурат Журинов на пресс-конференции в студии Sputnik Казахстан
© Sputnik / Владислав Воднев
Президент Национальной академии наук Казахстана Мурат Журинов на пресс-конференции в студии Sputnik Казахстан

День смерти знаменитостей 7 декабря в мире

В 1947 году умер Николас Мюррэй Батлер – американский педагог, лауреат Нобелевской премии мира (1931);

в 1960 году умерла Клара Хаскил – румынская, французская и швейцарская пианистка;

в 1979 году умер Уолтер Хаас – американский бизнесмен, руководитель Levi Strauss&Co;

в 2010 году умерла Татьяна Комарова – корреспондент, комментатор, обозреватель, ведущая программы "Время".

7 декабря в православном календаре

В православном календаре 7 декабря - это день почитания великомученицы Екатерины Александрийской. Другие названия праздника: Катерина Женодавица, Катеринин день, Первое катание на санях. На Руси особо почитали святую Екатерину, так как она считалась покровительницей брака и невест, а также помощницей рожениц и беременных. Екатерина жила в Александрии в третьем столетии. Была красива, воспитана, умна, но вместо замужества выбрала служение богу. Однажды, когда в Александрии отмечался языческий праздник, на него прибыл один из соправителей Римской империи Максимиан. Катерина также пришла на торжество. Но вместо празднования обвинила всех, кто там был, в идолопоклонничестве. Максимиан приказал арестовать бунтарку. В заточении Катерина стойко переносила все выпавшие на ее долю мучения. Правитель, видя тщетность своих усилий, приказал казнить мученицу.

7 декабря - День ангела

Сегодня День ангела празднуют Александр, Алексей, Григорий, Евгений, Екатерина, Иван, Корнилий, Марк, Митрофан, Михаил, Порфирий.

0
Теги:
какой сегодня праздник, декабрь, именины
Темы:
Какой сегодня праздник: календарь на каждый день